জানালার মধ্য দিয়ে ক্লিনরুম পাস Manufacturer

A ক্লিনরুম জানালা দিয়ে পাস একটি ক্লিনরুম এবং নন-ক্লিনরুমের (বা বিভিন্ন পরিচ্ছন্নতার শ্রেণীবিভাগের এলাকার মধ্যে) মধ্যে দেয়ালে ইনস্টল করা একটি বদ্ধ উপাদান স্থানান্তর ডিভাইস। এর মূল ফাংশন হল: প্রধান প্রবেশদ্বার না খুলে বা ঘরের ইতিবাচক চাপের পার্থক্যকে ব্যাহত না করে ছোট থেকে মাঝারি আকারের আইটেমগুলি নিরাপদে স্থানান্তর করতে . ডুয়াল-ডোর ইন্টারলক মেকানিজম এবং সিলিং স্ট্রাকচারের মাধ্যমে, জানালা দিয়ে যাওয়া কর্মীদের প্রবেশ এবং প্রস্থান ফ্রিকোয়েন্সি 80% এর বেশি কমাতে পারে, উল্লেখযোগ্যভাবে কণা এবং মাইক্রোবিয়াল অনুপ্রবেশের ঝুঁকি কমিয়ে দেয়। এগুলিকে GMP, ISO 14644, এবং FDA প্রবিধান [^2^] মেনে চলার জন্য অপরিহার্য অবকাঠামো হিসাবে বিবেচনা করা হয়।

মাইক্রোইলেক্ট্রনিক্স, বায়োফার্মাসিউটিক্যালস, হাসপাতালের অপারেটিং রুম এবং খাদ্য প্রক্রিয়াকরণের মতো শিল্পে, জানালার মধ্য দিয়ে যাওয়া "ঐচ্ছিক আনুষাঙ্গিক" থেকে "বাধ্যতামূলক ইনস্টলেশন" এ বিবর্তিত হয়েছে। উদাহরণ স্বরূপ, জীবাণুমুক্ত ওষুধ উৎপাদনের জন্য FDA প্রয়োজনীয়তা (গ্রেড A/B ব্যাকগ্রাউন্ড এনভায়রনমেন্ট) স্পষ্টভাবে বলে যে জীবাণুমুক্ত মূল এলাকায় প্রবেশ করা উপাদানগুলিকে অবশ্যই কার্যকরী দূষণমুক্তকরণ ব্যবস্থার সাথে সজ্জিত উইন্ডো বা এয়ারলকের মাধ্যমে একটি পাস দিয়ে যেতে হবে।

তিনটি প্রধান প্রকার এবং তাদের প্রযোজ্য পরিস্থিতি

ইন্টারলকিং পদ্ধতি এবং ক্লিনরুম কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে, উইন্ডোজের মধ্য দিয়ে যাওয়া তিনটি বিভাগে পড়ে। নির্বাচনের ক্ষেত্রে পরিচ্ছন্নতার শ্রেণীবিভাগ, উপাদান দূষণের ঝুঁকি এবং বাজেট বিবেচনা করা উচিত:

ইলেকট্রনিক ইন্টারলক উইন্ডোর মাধ্যমে পাস

ডুয়াল-ডোর ইন্টারলকিংয়ের জন্য ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক লক এবং সেন্সর ব্যবহার করে। এক পাশের দরজা খোলা হলে বিপরীত দরজাটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে লক হয়ে যায়। ইলেকট্রনিক ইন্টারলক প্রতিক্রিয়া সময় সাধারণত 0.5 সেকেন্ডের কম হয়, উচ্চ নির্ভরযোগ্যতা প্রদান করে। জন্য উপযুক্ত ISO ক্লাস 5 (ক্লাস 100) এবং উচ্চ-গ্রেড ক্লিনরুম . কিছু প্রিমিয়াম মডেলে এলইডি স্ট্যাটাস ইন্ডিকেটর এবং রিয়েল-টাইম মনিটরিংয়ের জন্য ফল্ট অ্যালার্ম ফাংশন রয়েছে [^68^]।

উইন্ডোর মাধ্যমে যান্ত্রিক ইন্টারলক পাস

শারীরিক সংযোগ বা ক্যাম প্রক্রিয়ার মাধ্যমে ডুয়াল-ডোর ইন্টারলকিং অর্জন করে, কোন বাহ্যিক শক্তির প্রয়োজন হয় না এবং কম রক্ষণাবেক্ষণ খরচ অফার করে। যান্ত্রিক interlocks জন্য উপযুক্ত ISO ক্লাস 7-8 (শ্রেণী 10,000-100,000) সাধারণ পরিষ্কার অঞ্চল বা বিশেষ বৈদ্যুতিক নিরাপত্তা প্রয়োজনীয়তা সহ বিস্ফোরণ-প্রমাণ পরিবেশ। অসুবিধা হল যে যান্ত্রিক উপাদান সময়ের সাথে পরিধান করতে পারে; প্রতি 12 মাসে একটি ইন্টারলক ফাংশন যাচাইকরণের সুপারিশ করা হয় [^48^]।

স্ব-পরিষ্কার (গতিশীল) উইন্ডোর মাধ্যমে পাস

মৌলিক ইন্টারলকিং কার্যকারিতা ছাড়াও, এই ইউনিটগুলি একত্রিত হয় HEPA পরিস্রাবণ ইউনিট এবং অতিবেগুনী (UV) জীবাণুমুক্তকরণ ল্যাম্প . অন্তর্নির্মিত ব্লোয়ারগুলি 375 CFM (প্রায় 636 m³/h) এ চেম্বারের মাধ্যমে ফিল্টার করা বায়ু সঞ্চালন করে, যা আইটেম স্থানান্তরের আগে চেম্বারের প্রাক-শুদ্ধিকরণ সক্ষম করে। এই প্রকারটি সাধারণত জৈবিক পরীক্ষাগার, জীবাণুমুক্ত ফর্মুলেশন ওয়ার্কশপ এবং হাসপাতালের ফার্মেসীগুলিতে ব্যবহৃত হয়, যা ক্রস-দূষণ প্রতিরোধের জন্য সবচেয়ে কার্যকর সমাধান উপস্থাপন করে [^67^]।

কী স্ট্রাকচারাল এবং মেটেরিয়াল স্পেসিফিকেশন

উইন্ডোর মাধ্যমে পাসের কার্যকারিতা সরাসরি তার কাঠামোগত নকশা এবং উপাদান নির্বাচনের উপর নির্ভর করে। ইন্ডাস্ট্রি-স্ট্যান্ডার্ড কনফিগারেশনগুলি সাধারণত এই বৈশিষ্ট্যগুলি অনুসরণ করে:

ক্যাবিনেট বডি এবং সারফেস ট্রিটমেন্ট

মূলধারার মন্ত্রিসভা সংস্থাগুলি থেকে নির্মিত হয় SUS304 বা SUS316L স্টেইনলেস স্টীল . SUS316L-এ মলিবডেনাম রয়েছে, যা 304-এর তুলনায় ক্লোরাইডের ক্ষয়কে উচ্চতর প্রতিরোধের প্রস্তাব দেয়, এটি হাসপাতালের জীবাণুমুক্ত পরিবেশ বা উপকূলীয় উচ্চ-লবণ অঞ্চলের জন্য উপযুক্ত করে তোলে। প্রাচীরের স্ট্যান্ডার্ড বেধ 1.2-1.5 মিমি, অভ্যন্তরীণ গোলাকার কোণ (R≥10 মিমি) সহ স্যানিটারি ডেড জোনগুলি দূর করতে এবং পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্তকরণের সুবিধা [^63^]। কিছু লাভজনক পণ্য আইএসও ক্লাস 8 এবং সাধারণ পরিষ্কার অঞ্চলের জন্য পাউডার-কোটেড কোল্ড রোল্ড স্টিল ব্যবহার করে।

পর্যবেক্ষণ উইন্ডো এবং সিলিং সিস্টেম

পর্যবেক্ষণ জানালা মান-সজ্জিত 5 মিমি টেম্পারড সেফটি গ্লাস ; কিছু অ্যান্টি-স্ট্যাটিক পরিবেশের জন্য ESD পলিকার্বোনেট প্রয়োজন। ডোর ফ্রেম সিলিং স্যানিটারি-গ্রেড সিলিকন গ্যাসকেট বা পলিউরেথেন জেল সিলিং প্যাড ব্যবহার করে, ±30 Pa চাপের পার্থক্যের অধীনে শূন্য ফুটো নিশ্চিত করতে 15% এর নিচে কম্প্রেশন সেটের প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। পরিমাপ করা তথ্য অনুসারে, উচ্চ-মানের সিলিং সিস্টেমগুলি 0.01% এর নিচে উইন্ডোর ফুটো হার নিয়ন্ত্রণ করতে পারে।

ইন্টারলক এবং নির্বীজন কনফিগারেশন

জানালা দিয়ে স্ব-পরিষ্কার পাস সাধারণত বৈশিষ্ট্য 15-30 W UV নির্বীজন বাতি 253.7 এনএম তরঙ্গদৈর্ঘ্যে, কার্যকর পৃষ্ঠ মাইক্রোবিয়াল নিষ্ক্রিয়করণের জন্য ≥40 mJ/cm² এর বিকিরণ ডোজ প্রয়োজন। HEPA পরিস্রাবণ ইউনিটগুলিকে অবশ্যই H13 বা H14 রেটিং পূরণ করতে হবে (0.3 μm কণার জন্য পরিস্রাবণ দক্ষতা ≥99.97% বা ≥99.995%) এবং ডিফারেনশিয়াল প্রেসার গেজ অন্তর্ভুক্ত করতে হবে। যখন টার্মিনাল রেজিস্ট্যান্স প্রাথমিক প্রতিরোধের (সাধারণত 250-300 Pa) [^67^] 2-2.5 গুণে পৌঁছায় তখন ফিল্টারগুলি অবশ্যই প্রতিস্থাপন করতে হবে।

সাইজিং নির্বাচন এবং ইনস্টলেশন অপরিহার্য

জানালার মধ্য দিয়ে যাওয়ার মাত্রা অবশ্যই দেয়ালের বেধ, উপাদানের পরিমাণ এবং কর্মক্ষম কর্মপ্রবাহের সাথে মেলে। নিম্নলিখিত সাধারণ মান মাপ এবং নির্বাচন নির্দেশিকা:

নিম্নলিখিত ইনস্টলেশন পয়েন্ট মনোযোগ প্রয়োজন:

• প্রাচীর খোলার মাত্রা হতে হবে 5-10 মিমি বড় সমতলকরণ সামঞ্জস্য এবং সিলান্ট ভর্তি করার অনুমতি দেওয়ার জন্য জানালার বাইরের ফ্রেমের মধ্য দিয়ে যাওয়ার চেয়ে।
• ইনস্টলেশন উচ্চতা সাধারণত 800-1000 মিমি মেঝে স্তরের উপরে, এরগনোমিক অপারেটিং রেঞ্জের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
• চাপ ডিফারেনশিয়াল ফুটো রোধ করতে জানালা এবং প্রাচীরের মধ্য দিয়ে যাওয়ার ফাঁকটি অবশ্যই নিরপেক্ষ সিলিকন সিলান্ট বা EPDM গ্যাসকেট দিয়ে সিল করা উচিত।
• জানালা দিয়ে স্ব-পরিষ্কার পাসের জন্য সংরক্ষিত পাওয়ার আউটলেট (সাধারণত 120 V / 220 V, একক-ফেজ) এবং নির্ভরযোগ্য গ্রাউন্ডিং [^63^] প্রয়োজন।

শিল্প অ্যাপ্লিকেশন এবং সম্মতি প্রয়োজনীয়তা

কঠোর পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা সহ একাধিক শিল্পে উইন্ডোজের মাধ্যমে পাস প্রয়োগ করা হয়। বিভিন্ন শিল্পে সম্মতি মানগুলি কনফিগারেশন গ্রেড নির্ধারণ করে:

ফার্মাসিউটিক্যালস এবং বায়োটেকনোলজি

জিএমপি অ্যানেক্স 1 (2022 সংশোধন) অনুসারে, জীবাণুমুক্ত ওষুধ উৎপাদনে গ্রেড A/B এলাকা এবং গ্রেড C/D অঞ্চলের মধ্যে উপাদান স্থানান্তর করা আবশ্যক। ইলেকট্রনিক ইন্টারলক এবং UV নির্বীজন . সেল এবং জিন থেরাপি (CGT) ল্যাবরেটরিতে, যেখানে স্থান একটি প্রিমিয়ামে, কমপ্যাক্ট প্রাচীর-মাউন্ট করা উইন্ডোজ (অভ্যন্তরীণ মাত্রা ≤24 ইঞ্চি) পছন্দ করা হয়, মূল্যবান ক্লিনরুম ফ্লোর এরিয়া [^2^] ব্যবহার না করেই সম্মতির প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা।

মাইক্রোইলেক্ট্রনিক্স এবং সেমিকন্ডাক্টর

ওয়েফার ফ্যাব্রিকেশন এবং প্যাকেজিং/পরীক্ষা সুবিধাগুলিতে, জানালা দিয়ে পাস দেখা করতে হবে ISO 14644-1 ক্লাস 5 (ISO 5) মান সংবেদনশীল উপাদানগুলির ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক স্রাব ক্ষতি প্রতিরোধ করার জন্য এই পরিস্থিতিতে সাধারণত ESD-নিরাপদ উপকরণ (যেমন অ্যান্টি-স্ট্যাটিক পলিকার্বোনেট পর্যবেক্ষণ উইন্ডো) নির্বাচন করে। কিছু উন্নত উত্পাদন লাইন অক্সিজেন অণু এবং কণা দূষণকে আরও কমাতে নাইট্রোজেন পরিস্কার পোর্টগুলিও কনফিগার করে।

হাসপাতাল এবং খাদ্য প্রক্রিয়াকরণ

হাসপাতালের অপারেটিং রুম এবং সেন্ট্রাল স্টেরাইল সাপ্লাই ডিপার্টমেন্ট (CSSD) যন্ত্র এবং সরবরাহ স্থানান্তর করার জন্য জানালা দিয়ে পাস ব্যবহার করে, যার প্রয়োজন হয় SUS316L স্টেইনলেস স্টীল উচ্চ-তাপমাত্রা উচ্চ-চাপ বাষ্প জীবাণুমুক্তকরণ এবং রাসায়নিক জীবাণুনাশক ক্ষয় সহ্য করার জন্য নির্মাণ। খাদ্য প্রক্রিয়াকরণ শিল্প ক্রস-দূষণ প্রতিরোধে মনোযোগ দেয়; উইন্ডোজের মধ্য দিয়ে যাওয়াকে অবশ্যই এইচএসিসিপি নীতি মেনে চলতে হবে, এবং যান্ত্রিক ইন্টারলকগুলি সাধারণত ISO ক্লাস 8 পরিবেশের জন্য যথেষ্ট।

রুটিন রক্ষণাবেক্ষণ এবং কর্মক্ষমতা বৈধতা

একটি পাস থ্রু উইন্ডোর নির্ভরযোগ্যতা শুধুমাত্র প্রাথমিক নির্বাচনের উপরই নয়, মানসম্মত রক্ষণাবেক্ষণ পদ্ধতির উপরও নির্ভর করে। নিম্নলিখিত রক্ষণাবেক্ষণ সময়সূচী সুপারিশ করা হয়:

1. দৈনিক : দরজার গ্যাসকেটের অখণ্ডতা পরিদর্শন করুন, জানালার উপরিভাগ পরিষ্কার করুন এবং ইন্টারলক কার্যকারিতা নিশ্চিত করুন।
2. সাপ্তাহিক : অ্যালকোহল বা নিরপেক্ষ ডিটারজেন্ট দিয়ে ক্যাবিনেটের অভ্যন্তরীণ দেয়াল মুছা; UV বাতির তীব্রতা পরীক্ষা করুন (রেট মানের 70% এর নিচে হলে প্রতিস্থাপন করুন)।
3. ত্রৈমাসিক : HEPA ফিল্টার অখণ্ডতা পরীক্ষা করতে একটি ফটোমিটার বা DOP/PAO এরোসল ব্যবহার করুন; স্ক্যান ফুটো হার 0.01% অতিক্রম করা উচিত নয়.
4. বার্ষিক : চাপ ডিফারেনশিয়াল রিটেনশন টেস্টিং (রেটেড প্রেসার ডিফারেন্সিয়ালের অধীনে, 15 মিনিটের মধ্যে চাপ ড্রপ 5% এর বেশি হওয়া উচিত নয়) এবং ইন্টারলক সিস্টেম ক্রমাঙ্কন [^67^] এর জন্য একটি তৃতীয় পক্ষকে কমিশন করুন।

যদি দরজার বিকৃতি, গ্যাসকেট বার্ধক্য, বা ইন্টারলক ব্যর্থতা সনাক্ত করা হয়, ইউনিটটি অবিলম্বে বন্ধ করে দিতে হবে এবং অংশগুলি প্রতিস্থাপন করতে হবে। জানালার মধ্য দিয়ে একটি অবহেলিত পাস একটি ক্লিনরুমে "দূষণ ফুটো" হয়ে উঠতে পারে, যা উইন্ডো ইনস্টল না করে খোলা স্থানান্তরের চেয়ে বেশি ঝুঁকি তৈরি করে৷